Преимуществ терапии CAR-T-клетками
Основное преимущество терапии CAR-T-клетками заключаются в ее способности использовать собственную иммунную систему организма для борьбы с болезнью.
Это высокоспециализированный метод терапии лейкоза, лимфомы и множественной миеломы, доступный лишь в нескольких медицинских учреждениях по всему миру. В настоящее время проводятся клинические испытания по применению этого метода при других видах рака, а также при аутоиммунных заболеваниях.
Медицинский центр Шиба получил международное признание за работу в области CAR-Т-клеточной терапии. Наши врачи обладают многолетним клиническим опытом и глубоким пониманием перспектив применения этого метода.
Основные преимущества терапии CAR-Т-клетками
В основном, преимущества терапии CAR-T-клетками обусловлены ее способностью обеспечивать персонализированный подход на основе уникальных онкобиологических характеристик каждого пациента. Более 450 пациентов Шибы уже успешно прошли эту терапию, а потенциальные возможности ее применения помимо рака постоянно изучаются.
Ниже представлен обзор основных преимуществ терапии CAR-T-клетками:
Точный, персонализированный подход
Терапия CAR-Т-клетками заключается в генетической модификации Т-клеток иммунной системы, направленной на распознавание и уничтожение раковых клеток. Поскольку используются собственные Т-клетки пациента, вероятность отторжения низкая, а вред для здоровых клеток минимальный.
Высокие показатели успеха
Общие показатели успеха терапии CAR-Т-клетками составляют в среднем от 50% до 80%. В Медицинском центре Шиба этот показатель достигает 70%. По мере продвижения исследований в области применения, эффективности, возможностей и преимуществ этого метода ожидается дальнейший рост этих показателей.
Потенциал устойчивого ответа
Терапия CAR-Т-клетками может обеспечить долговременный ответ, сдерживая рак в течение месяцев и даже лет. Устойчивость ответа связана сохраняющейся активностью CAR-Т-клеток в организме пациента, которые продолжают атаковать и уничтожать раковые клетки в течение длительного времени после процедуры.
Эффективность при ранее неизлечимых и рецидивных формах рака
Терапия CAR-T-клетками показала значительную эффективность при формах рака, резистентных к стандартным методам, и при рецидивах после начальной стадии терапии. Это делает данный метод ценным вариантом при ограниченных альтернативах.
Возможность однократной процедуры терапии
Процедура терапии CAR-Т-клетками, как правило, проводится один раз, в отличие от химиотерапии или облучения. Для пациентов это означает сокращение времени пребывания в больнице и более комфортный характер терапии.
Преимущества терапии CAR-T-клетками в Шибе
Качество
Шиба производит Т-клетки в собственной лаборатории на территории больницы, не полагаясь на коммерческих фармацевтических производителей. Собственное производство CAR-Т-клеток исключает необходимость криоконсервации и транспортировки на большие расстояния, обеспечивая тем самым лучшую жизнеспособность и активность Т-клеток.
Скорость
Благодаря собственному производству время от забора крови пациента до введения в организм CAR-Т-клеток составляет 10 дней, что значительно меньше 3-8 недель при отправке клеток во внешние лаборатории.
Клинический спектр
В Шибе CAR-Т-клеточная терапия используется при широком спектре гематоонкологических заболеваний, таких как:
- ALL (ОЛЛ (как у детей, так и у взрослых),)
- ХЛЛ и трансформация Рихтера,
- CD19 + ОМЛ с t(8;21),
- Множественная миелома (анти-BCMA).
Кроме того, проводятся клинические испытания по терапии аутоиммунных заболеваний и солидных опухолей, таких как глиобластома, опухоли поджелудочной железы и колоректальный рак.
Результаты
Под руководством профессора Арнона Наглера, всемирно известного специалиста в области гематоонкологии и CAR-T, в клинике Шиба прошли курс CAR-T-клеточной терапии более 450 пациентов. Терапия CAR-T-клетками в Шибе показывает высокую результативность при гематоонкологических заболеваниях, с частотой ремиссии около 70% среди всего контингента пациентов. Многие пациенты могут прожить годы без рецидива после одной инфузии.
Медобслуживание
Чтобы обеспечить наилучшие условия для иностранных пациентов, Департамент международных пациентов предлагает:
- Многоязычная поддержка: переводчики, свободно владеющие арабским, английским, русским и другими языками.
- Организация проживания: гостиница для пациентов на территории больницы.
- Ведение пациентов: координатор оказывает помощь на протяжении всего процесса, от первичной консультации до последующего наблюдения.
Мировое признание и аккредитация
Неустанные усилия Шибы по предоставлению медицинской помощи высочайшего качества были отмечены журналом Newsweek, который вот уже семь лет подряд включает Шибу в список лучших больниц мира..
Кроме того, Шиба полностью аккредитована Объединенной международной комиссией (JCI) – организацией, устанавливающей стандарты качества и безопасности для больниц по всему миру.
Инновационный метод терапии аутоиммунных заболеваний
Терапия CAR-Т-клетками произвела революцию в иммунотерапии рака в XXI веке, а ее применение распространилось за пределы онкологии. В Медицинском центре Шиба терапия CAR-Т-клетками в рамках исследовательской программы применяется и при аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и системная красная волчанка.
Этапы терапии в Шибе
1. Начало: первый визит
- По прибытии в Шибу вас встретит персонал Департамента международных пациентов и окажет помощь на вашем родном языке – английском, арабском, русском или другом.
- Вы встретитесь с гематоонкологом (врачом, специализирующимся на онкологических заболеваниях крови).
- Принесите с собой все медицинские документы, включая результаты биопсии, ПЭТ-сканирования и историю предыдущей терапии.
- Врач внимательно изучит все документы и задаст вопросы о ранее пройденной терапии.
- Анализы крови будут сделаны сразу после визита. Как правило, результаты готовы через несколько дней.
2. Подтверждение диагноза
- Образцы биопсии будут изучены в патологической лаборатории Шибы опытными патологами, специализирующимися на вашем заболевании. Это поможет нам подтвердить диагноз и спланировать терапевтический процесс.
- Этот процесс занимает до 10 рабочих дней.
- Если в течение последнего месяца вам делали ПЭТ-КТ, мы сможем использовать результаты. Если нет, мы назначим новое исследование, чтобы оценить текущую динамику заболевания.
3. Подготовка к забору клеток
Перед забором клеток необходимо выполнить еще несколько шагов, чтобы убедиться, что все готово и процесс безопасен:
- Некоторым пациентам требуются дополнительные анализы в зависимости от возраста или состояния здоровья.
- Быстрая проверка вен поможет нам определить, подходит ли состояние вен для процедуры забора крови (называемой аферезом).
Если нет, не волнуйтесь – вместо этого можно установить небольшой центральный катетер. Затем врач назначит день забора. Обычно забор проводится по воскресеньям, раз в две недели, в зависимости от загруженности лаборатории.
4. Забор Т-клеток (аферез)
В день забора:
- Вы подпишете форму информированного согласия и получите инструкции от нашего персонала.
- Полученная кровь фильтруется с помощью специального аппарата (как при сдаче донорской крови) для забора Т-клеток.
- Процесс занимает 3-4 часа и является безболезненным.
- Вы можете сидеть или лежать в удобном положении, перекусить и отдохнуть во время процедуры.
- После этого, в тот же день вы будете выписаны, и сможете отдохнуть дома или по месту проживания.
5. Клеточная инженерия на территории больницы
После забора мы отправляем клетки в передовую лабораторию Шибы, соответствующую стандартам GMP. Здесь осуществляется модификация клеток и их размножение с использованием биореакторов Lonza Cocoon™. В процессе ожидания вы можете отдыхать, остановиться в ближайшем отеле или, в некоторых случаях, пройти промежуточную терапию, чтобы поддерживать стабильное состояние.
6. Заключительные обследования перед терапией
Перед госпитализацией на CAR-T-клеточную терапию мы проведем еще несколько тестов, чтобы убедиться, что ваш организм готов:
- Обследование сердца (эхокардиограмма или картирование) для проверки функции сердца.
- Исследование функции легких для проверки дыхания и жизненной емкости легких.
- При необходимости устанавливается центральный катетер для введения химиопрепаратов, а затем CAR-T-клеток.
7. Предварительная химиотерапия (“кондиционирование”)
Этот короткий курс химиотерапии подготавливает ваш организм к приему CAR-T-клеток:
- Обычно осуществляется в больнице.
- Проводится в течение 3 дней с использованием таких препаратов, как Флударабин и Циклофосфамид.
- Побочные эффекты обычно поддаются контролю и тщательно отслеживаются.
8. Получение CAR-Т-клеток
Как только клетки готовы, их возвращают обратно в кровоток.
Инфузия занимает от нескольких минут до часа и проводится в больничной палате под пристальным медицинским наблюдением.
За вами будет ухаживать квалифицированная команда специалистов, которая будет следить за признаками начала действия терапии.
9. Наблюдение и восстановление после инфузии
После инфузии вы останетесь в больнице, а медицинская бригада будет наблюдать за вашим состоянием и помогать справляться с побочными эффектами, если они возникнут.
Симптомы различаются от пациента к пациенту и поддаются контролю.
Когда показатели анализов крови вернутся к норме, температура тела стабилизируется, и вы будете чувствовать себя хорошо, вас выпишут из больницы.
Контрольные визиты:
- 1-я неделя после выписки: 2 визита (или по мере необходимости).
- 2-я неделя: 3-ий визит.
При необходимости вам могут назначить поддерживающие препараты, такие как инъекции Нейпогена, или периодические переливания крови.
10. Последующее наблюдение и результат
Наблюдение продолжается даже после того, как вы вернетесь домой.
Обычно назначаются ПЭТ-КТ-сканирования:
- Через 1 месяц после инфузии,
- Повторно через 2 месяца.
После каждого сканирования вы будете встречаться с гематологом Шибы для обсуждения результатов.
Если вы иностранный пациент, то ПЭТ-сканирование можно пройти по месту жительства, а затем проконсультироваться с врачами Шибы посредством телемедицины.
Модифицированные CAR-T-клетки будут функционировать в вашем организме, а мы будем следить за состоянием вашего здоровья. В зависимости от реакции на терапию, медицинская бригада порекомендует вам лекарственные препараты или поддерживающую терапию.
Запросить консультацию
Клиника Шиба предоставляет современные персонализированные медицинские услуги для пациентов со всего мира. Шиба – крупнейшая больница в регионе, которая обеспечивает комплексную медицинскую помощь и индивидуальный подход к каждому пациенту.
Запросите консультацию, и куратор Департамента международных пациентов Шибы свяжется с вами в ближайшее время: