CAR-T-клеточная терапия острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) | Медицинский центр Шиба

Запросить консультацию

Хотите проконсультироваться со специалистом о вашем заболевании или о медицинских услугах нашего центра? Персонал Департамента медицинского туризма Шибы с радостью окажет вам всю необходимую помощь. Чтобы продолжить, нажмите на нужную кнопку.
Поиск

Терапия CAR-T-клетками при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ)

CAR-T-клеточная терапия острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) в Медицинском центре Шиба в Израиле – это доступ к одному из самых современных методов иммунотерапии в рамках программы клинических исследований.

Собственные T-клетки пациента генетически модифицируются для распознавания и уничтожения лейкозных клеток, что открывает новые возможности лечения при рецидивах или рефрактерных формах ОЛЛ.

Шиба отдает приоритет срочным педиатрическим случаям и осуществляет весь процесс производства CAR-T в собственной лаборатории на территории больницы приблизительно за 10 дней – существенно быстрее коммерческого производства.

Назначить консультацию

CAR-T-терапия при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) в Медицинском центре Шиба

О CAR-T-клеточной терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) в Медицинском центре Шиба

  • Суть метода: в рамках терапии CAR-T-клетками проводится забор Т-клеток пациента, их генетическая модификация для распознавания раковых клеток, размножение до миллионов и возврат в организм для борьбы с лейкозом.
  • Показания: пациенты с ОЛЛ после минимум двух предыдущих линий терапии; дети с ОЛЛ получают особый приоритет при необходимости срочного лечения.
  • Временные рамки: около 10 дней производства, плюс около 2 недель госпитализации для наблюдения после инфузии.
  • Преимущества собственного производства: весь процесс от забора клеток до их возврата проходит на территории больницы, поэтому, в отличие от коммерческого производства с международной доставкой, необходимости в криоконсервации нет.
  • Побочные эффекты: 40-60% пациентов испытывают обратимые гриппоподобные симптомы, высокую температуру, понижение давления; возможны некоторые неврологические эффекты, но они поддаются лечению.
  • Для международных пациентов: помощь Департамента международных пациентов на нескольких языках.
  • Процесс: консультация → подтверждение диагноза → забор клеток (безболезненно, 3-4 часа) → генетическая модификация → подготовительная химиотерапия → инфузия → наблюдение → контрольное обследование спутя 1 и 3 месяца.
Производство CAR-T-клеток в GMP-лаборатории Медицинского центра Шиба

Научная основа CAR-T-клеточной терапии ОЛЛ

Терапия CAR-T-клетками в рамках исследовательской программы – один из самых современных методов иммунотерапии на сегодняшний день. Это высокоспециализированное персонализированное лечение, которое помогает собственной иммунной системе организма научиться распознавать и уничтожать лейкозные клетки.

В рамках CAR-T-клеточной терапии при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) используются собственные генетически модифицированные T-клетки пациента для уничтожения лейкозных клеток. Лечение начинается с забора белых кровяных клеток (T-клеток) методом лейкафереза – процедуры, при которой специальный аппарат отделяет нужные клетки, а остальную кровь возвращает пациенту. Затем эти T-клетки модифицируются в собственной GMP-лаборатории Шибы с соблюдением строжайших регуляторных требований и стандартов безопасности – на их поверхности создаются специальные химерные антигенные рецепторы (CAR). Перед возвратом модифицированных Т-клеток пациенту их размножают в лаборатории до миллионов.

После введения в кровоток CAR-T-клетки начинают циркулировать по всему организму, распознавать лейкозные клетки по специфическим антигенам на поверхности и уничтожать их. По сути, они запрограммированы атаковать именно злокачественные клетки. Одна инфузия CAR-T-клеток может действовать месяцами, а модифицированные клетки способны продолжать делиться и обеспечивать постоянный иммунный контроль.

Терапия CAR-T-клетками – это прорывной метод лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), предлагающий персонализированный способ преодолеть устойчивость к лечению и добиться длительного контроля над болезнью.

В каких случаях ОЛЛ показана терапия CAR-T-клетками?

Терапия CAR-T-клетками показана пациентам, прошедшим как минимум два курса лечения.

В Шибе проводится полное диагностическое обследование для определения целесообразности этого метода для каждого конкретного случая.

CAR-T-терапия для детей с ОЛЛ

Этот метод применяется для лечения ОЛЛ у детей. При срочной необходимости детские случаи рассматриваются в приоритетном порядке.

От забора Т-клеток до ремиссии: процесс терапии CAR-T-клетками в Шибе

| 1

Начало: первый визит. По прибытии в Шибу вас встретит персонал Департамента международных пациентов и окажет необходимую помощь. Возьмите с собой все медицинские документы. Затем вы встретитесь с гематологом, который изучит ваш случай. В экстренных случаях детям с ОЛЛ предоставляется особое приоритетное лечение.

| 2

Подтверждение диагноза. Затем будет проведено взятие биопсии с исследованием образцов врачами-патоморфологами для подтверждения диагноза и планирования лечения.

| 3

Подготовка к забору клеток. Перед забором клеток необходимо выполнить еще несколько тестов, чтобы убедиться, что все готово к процессу: мы проведем быстрый осмотр вен и удостоверимся, что процедура для вас безопасна.

| 4

Забор Т-клеток (аферез). В день забора, после подписания информированного согласия, у вас возьмут кровь и отфильтруют ее с помощью специального аппарата (как при сдаче крови) для сбора Т-клеток. В тот же день вас выпишут, и вы сможете отдохнуть.

| 5

Генетическая модификация клеток в лаборатории. После забора клетки отправляются в GMP-лабораторию Шибы для модификации CAR и размножения с использованием биореакторов Lonza Cocoon™

| 6

Заключительные проверки перед процедурой. Перед тем, как вы будете госпитализированы для прохождения терапии CAR-Т-клетками, мы проведем еще несколько тестов, чтобы убедиться, что ваш организм готов:

  • Эхокардиограмма или картирование сердца для проверки функции.
  • Исследование функции легких для проверки дыхания и емкости легких.

| 7

Предварительная химиотерапия («кондиционирование»). Короткий курс низкодозовой химиотерапии для подготовки организма к приему CAR-T-клеток.

| 8

Введение CAR-T-клеток. Как только клетки готовы, их вводят обратно в кровоток. Инфузия занимает от нескольких минут до часа и проводится в больничной палате под тщательным наблюдением врачей.

| 9

Наблюдение и восстановление после инфузии. После инфузии вы останетесь в больнице под наблюдением врачей. Они будут помогать справляться с побочными эффектами, если таковые возникнут. Вас выпишут, когда показатели анализов крови нормализуются, температура будет в норме, и вы будете чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы покинуть больницу.

| 10

Наблюдение и результаты. Наблюдение продолжается и после возвращения домой. Как правило, ПЭТ-КТ назначается примерно через месяц после инфузии, а затем еще раз через 2 месяца. Модифицированные CAR-Т-клетки продолжат делать свою работу, а мы будем продолжать вести наблюдение за вашим здоровьем. Нажмите здесь для пошагового объяснения.

Начните свой путь в Медицинском центре Шиба

Отправьте свои медицинские документы в Департамент международных пациентов для назначения консультации. Наши специалисты изучат информацию, подтвердят диагноз и составят программу лечения с учетом особенностей вашего случая.

Персонал Шибы будет сопровождать вас на каждом этапе – от планирования поездки до лечения.
Запросите консультацию, и медицинский куратор свяжется с вами в ближайшее время

Эффективность и результаты лечения

Первый израильский ребенок с острым B-клеточным лимфобластным лейкозом (B-ОЛЛ), прошедший анти-CD19 CAR-T-терапию, достиг полной ремиссии.

По данным Шибы, при детском ОЛЛ около 80% пациентов достигают ремиссии, а долгосрочная выживаемость в полирефрактерных случаях составляет примерно 50%.

Безопасность и побочные эффекты CAR-T при ОЛЛ

У 40-60% пациентов CAR-T-терапия вызывает значительные, но обратимые побочные эффекты. Чаще всего это гриппоподобный синдром с температурой и одышкой. Синдром может сопровождаться снижением артериального давления, ознобом и другими проявлениями. Зафиксированы неврологические эффекты – головная боль, судороги. Все эти явления обратимы, однако могут быть выраженными и требовать интенсивной терапии.

О Шибе

Отделение гематоонкологии Шибы обеспечивает первоклассное обслуживание пациентам, проходящим CAR-T-клеточную терапию при ОЛЛ, с индивидуальными программами лечения, контролем побочных эффектов и комплексным ведением международных пациентов. Сюда включены услуги перевода, помощь в планировании поездки и размещении.

Мировое признание:

  • В десятке лучших больниц мира по версии Newsweek
  • Аккредитация JCI
  • Стратегическое партнерство с MD Anderson

Назначьте консультацию

Опыт Шибы в CAR-T-клеточной терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ)

Специально обученные, всемирно известные онкологи отделения гематоонкологии Шибы работают в тесном сотрудничестве между собой, чтобы тщательно оценивать каждый случай и разрабатывать наиболее эффективные программы лечения. Кроме того, программа терапии CAR-T-клетками при ОЛЛ в Шибе – крупнейшая в регионе.

Весь процесс CAR-T-клеточной терапии в Шибе осуществляется всего за 10 дней, при этом все этапы – от забора клеток, генетической модификации и до инфузии – проводятся на территории больницы. Это позволяет сохранять клетки жизнеспособными без криоконсервации, а наш высококвалифицированный персонал обеспечит высочайший уровень безопасности, точности и скорости.

Для сравнения: коммерческое производство CAR-T-клеток требует отправки лимфоцитов за границу для модификации, что растягивает процесс до 4-8 недель. В процессе коммерческого производства клетки криоконсервируются, тогда как Шиба использует свежие, незамороженные клетки.

Ведущие специалисты Шибы по CAR-T-терапии ОЛЛ

Профессор Яакоби — руководитель программы CAR-T-терапии в детской гематоонкологии

Профессор Элад Яакоби

Глава центра клеточной терапии педиатрического отделения Шибы
Лечащий врач отделения детской гематоонкологии и специалист по иммунотерапии онкологических заболеваний у детей в детской больнице им. Эдмонда и Лили Сафра в Шибе. Профессор Яакоби – основатель первой в Израиле программы по CAR-T-терапии ОЛЛ. После обучения в Национальном онкологическом институте США он начал применять уникальный опыт мирового уровня по CAR-T-клеточной терапии в Израиле.
Читать больше
Профессор Арнон Наглер — президент Центра гематоонкологии Шибы

Профессор Арнон Наглер

Президент Центра гематоонкологии в Шибе
Профессор Арнон Наглер – всемирно известный специалист по терапии CAR-T-клетками. Он входит в состав оргкомитета крупнейшей европейской конференции по CAR-T-клеткам, которую ежегодно проводит Европейское общество трансплантации крови, костного мозга и клеточной терапии. В 2019 году профессор Наглер был основным докладчиком на этой конференции. Кроме того, он является автором многочисленных публикаций по данной теме в ведущих медицинских журналах.
Читать больше
Доктор Хана Голан — специалист по детской CAR-T терапии

Доктор Хана Голан

Заведующая отделением детской гематоонкологии и трансплантации костного мозга в детской больнице им. Сафра
Доктор Голан специализируется на лечении лейкоза, лимфомы и других сложных гематологических заболеваний у детей, сочетая передовые методы терапии, такие как трансплантация костного мозга, с комплексной помощью всей семье ребенка.
Читать больше

История Лукаса: уникальная стратегия терапии CAR-T-клетками, которая привела к ремиссии

После четырех лет безуспешного лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) в Чили 19-летний Лукас прибыл в Медицинский центр Шиба для CAR-T-терапии. Когда выяснилось, что его собственные клетки не подходят, врачи Шибы предприняли нечто экстраординарное: использовали клетки его матери.

Узнать больше

Часто задаваемые вопросы

Что делать при рецидиве ОЛЛ после CAR-T-терапии? Можно ли повторить лечение?

Обычно CAR-T-терапия – это однократное лечение. При рецидиве ОЛЛ дальнейшие шаги зависят от конкретных особенностей вашего случая. В некоторых случаях доступны дополнительные варианты лечения. Команда гематологов Шибы рассмотрит все возможные варианты и порекомендует оптимальный план действий.

Сколько времени занимает полный процесс CAR-T-терапии ОЛЛ от обследования до инфузии?

Весь процесс в Медицинском центре Шиба занимает около 10 дней, но пациенты остаются в больнице минимум 2 недели для мониторинга токсических эффектов.

Как долго нужно оставаться в больнице после инфузии?

После инфузии пациенты остаются в больнице как минимум 2 недели для мониторинга токсических эффектов.

Могут ли международные пациенты пройти CAR-T-терапию острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) в Шибе?

Да, международные пациенты могут пройти CAR-T-терапию ОЛЛ в Медицинском центре Шиба в Израиле.
Узнайте больше о Департаменте международных пациентов Шибы.

Как начать процесс лечения в Шибе?

Чтобы назначить консультацию в Шибе, нам нужны ваши базовые данные.
Нажмите здесь, чтобы начать процесс или свяжитесь с нами по телефону +972-77-997-2480.

Какие документы нужно предоставить?

Приложите документы по истории болезни, заключения патологических исследований и недавние снимки (например, ПЭТ или КТ).

Сколько времени занимает получение программы лечения после отправки документов?

После рассмотрения документов процесс обычно занимает до 10 рабочих дней.

Запросить консультацию

Клиника Шиба предоставляет современные персонализированные медицинские услуги для пациентов со всего мира. Шиба – крупнейшая больница в регионе, которая обеспечивает комплексную медицинскую помощь и индивидуальный подход к каждому пациенту.

Запросите консультацию, и куратор Департамента международных пациентов Шибы свяжется с вами в ближайшее время: